Interrupción del embarazo temprano con …

Interrupción del embarazo temprano con ...

La mifepristona y una prostaglandina se han utilizado con éxito para interrumpir el embarazo en Europa y China. Se presentan los resultados de un gran estudio de EE.UU. de la mifepristona y el misoprostol en mujeres con embarazos de duración hasta nueve semanas.

métodos

resultados

conclusiones

Este régimen de mifepristona y misoprostol es eficaz en la interrupción del embarazo, especialmente en mujeres con embarazos de 49 días de duración o menos.

Medios de comunicación en este artículo

La Figura 1 de regresión logística Análisis de la predicción de probabilidad de interrupción del embarazo exitoso, según la duración del embarazo para todas las mujeres y para las mujeres que habían y los que habían no habíamos Abortos electivos anteriores.

Figura 2 tiempos de la expulsión de los productos de la concepción en 1720 mujeres con terminación exitosa de sus embarazos.

artículo Actividad

Muchas mujeres estadounidenses no tienen acceso al aborto, 8 y en los países en desarrollo hasta 200.000 mujeres mueren anualmente a causa de complicaciones derivadas de abortos clandestinos. 9 La disponibilidad de aborto médico en los Estados Unidos y en otras partes podría conducir a un mayor acceso a servicios de aborto seguros. Se realizó un ensayo multicéntrico de la mifepristona y el misoprostol para determinar si esta combinación podría ser utilizado para interrumpir embarazos de hasta 63 días de duración.

métodos

Centros participantes

Diseño del estudio

El embarazo se mide desde el primer día del último período menstrual de acuerdo a la historia menstrual, examen pélvico, y la ecografía vaginal. Sobre la base de la evaluación final del investigador de estas tres medidas, las mujeres fueron asignadas a los siguientes grupos de edad gestacional arbitrariamente definidas: la grupo de 49 días (859 mujeres); lt; el grupo 50-a-56-día (722); y el grupo de 57 a-63-días (540).

La eficacia se define como la interrupción del embarazo con la expulsión completa del conceptus sin la necesidad de un procedimiento quirúrgico. La necesidad de un procedimiento quirúrgico (ya sea la aspiración por vacío o dilatación y curetaje) constituyó un fracaso, y tal procedimiento se llevó a cabo en cualquier momento si el investigador cree que hubo una amenaza para la salud de la mujer (por indicación médica), a petición de una mujer, o al final del estudio para un embarazo en curso o aborto incompleto. El seguimiento se extendió más allá de la visita 3 si no existiera la incertidumbre acerca de la integridad del aborto o si el sangrado persiste.

Análisis estadístico

El análisis estadístico se realizó con el uso de software de Sistema de Análisis Estadístico (SAS Institute, Cary, Carolina del Norte). Una forma de análisis de varianza y pruebas de Kruskal-Wallis se utilizó para comparar los valores medios en los grupos de edad gestacional, y pruebas de chi-cuadrado de Pearson se utilizó para comparar las distribuciones de las variables categóricas. Se utilizó la prueba exacta de Fisher para comparar las tasas en los grupos de edad gestacional. Se utilizó un análisis de regresión logística paso a paso para evaluar la relación entre el éxito o el fracaso y diversas características de los pacientes de línea de base; el nivel de significación se requiere para una variable de permanecer en el modelo fue de 0,10. Todas las pruebas estadísticas fueron de dos colas.

resultados

Había 859 mujeres en el lt; grupo de 49 días, 722 en el grupo de 50-a-56-días, y 540 en el grupo de 57 a 63 días. Los tres grupos fueron similares en cuanto a edad (media, 27 años y el rango de 18 a 45), gravidez, paridad, el número de abortos voluntarios espontáneos o anteriores, y la distribución étnica o racial (blanco, 71 por ciento; negro, 15 por ciento; hispana, un 9 por ciento, asiáticos, 5 por ciento). Setenta y tres por ciento de las mujeres habían tenido embarazos previos, el 51 por ciento de los abortos voluntarios, y 15 por ciento de abortos espontáneos.

Eficacia

Las tasas de aborto incompleto eran 8 por ciento en el grupo 50-a-56-día y 7 por ciento en el grupo de 57 a 63 días, en comparación con 5 por ciento en el lt; 49 días grupo (Tabla 1). Los fallos para todas las demás razones fueron significativamente mayores en los grupos de 50 a 56- y 57-a-63-día que en el lt; 49 días grupo. El mayor aumento se registró en los fallos que representan el embarazo en curso, que pasó de un 1 por ciento en el lt; 49 días grupo a 9 por ciento en el grupo de 57 a 63 días. El noventa por ciento de las terminaciones quirúrgicas realizadas por motivos médicos fuera por sangrado vaginal. La petición de un paciente fue el motivo menos frecuentemente citada para la interrupción quirúrgica.

El sangrado vaginal

Otros eventos adversos

Casi todas las mujeres (99 por ciento) informaron de al menos un evento adverso durante el período de estudio (Tabla 2 Tabla 2 Las incidencias de dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea Según gestacional Grupo, Gravidez, y la paridad.). Casi todos tenían dolor abdominal; su incidencia global no fue diferente entre los tres grupos. Sin embargo, el 53 por ciento de las mujeres en el grupo de 50 a-56-días y 54 por ciento en el grupo de 57 a-63-días habían informado que el dolor abdominal grave, en comparación con el 43 por ciento en el lt; 49 días de grupo (PLT; 0,001). Sesenta y ocho por ciento de las mujeres recibieron al menos un medicamento para el dolor abdominal (por lo general acetaminofén), y el 29 por ciento también recibió opiáceos (por lo general acetaminofeno con codeína o hidrocodona). Las mujeres en los grupos de 50 a 56- y 57-a-63-días recibió significativamente más analgesia y los opiáceos que las mujeres en el lt; 49 días de grupo (PLT; 0,001). dolor abdominal dio lugar a una hospitalización y fue la razón de dos intervenciones quirúrgicas médicas indicadas.

La frecuencia de acontecimientos adversos se redujo significativamente con el aumento de gravidez y paridad (Tabla 2). Las mujeres nulíparas recibieron analgesia significativamente mayor (PLT; 0,001), la analgesia con opiáceos (PLT; 0,001), y los medicamentos para las náuseas (PLT; 0,001) y diarrea (PLT; 0,001) que las mujeres que han tenido hijos. la edad cronológica no fue consistentemente relacionado con la frecuencia de eventos adversos.

Otros eventos adversos reportados incluyen cefalea (32 por ciento); mareos, abarcando mareos y desmayos (12 por ciento); dolor de espalda y fatiga (9 por ciento cada uno); fiebre, vaginitis, y las infecciones virales (4 por ciento cada uno); rigores y dispepsia (3 por ciento cada uno); y astenia, dolor de piernas, ansiedad, insomnio, anemia, síncope, leucorrea, y la sinusitis (2 por ciento cada uno). Endometritis ocurrió en 19 mujeres; se consideró relacionada con el estudio realizado en 10, en 1 de los cuales era grave.

Discusión

En este ensayo grande, multicéntrico EE.UU., el éxito de la interrupción médica del embarazo disminuye gradualmente con la edad gestacional. Se confirmó la experiencia internacional que la mifepristona y el misoprostol pueden interrumpir un embarazo de hasta 49 días de duración, aunque la tasa de éxito fue menor que el descrito anteriormente. 7,10-12 Como se observa en otros países, 13 de esta menor tasa de éxito puede estar relacionado con la falta de experiencia con el aborto médico en los Estados Unidos, así como al diseño de nuestro estudio. Se consideró la necesidad de intervención quirúrgica en el día 15 como la representación de fracaso, pero el aborto podría haber ocurrido después. 13,14 Además, una terminación quirúrgica realizada a petición de la mujer ha sido clasificado como un fallo, en lugar de ser excluidos del análisis de eficacia. 10,12,13 Inesperadamente, el éxito también fue menos frecuente entre las mujeres que tuvieron abortos electivos anteriores. Aunque se desconoce el motivo, este factor también podría haber contribuido a las diferencias, ya que el 51 por ciento de las mujeres de nuestro estudio había tenido abortos electivos anteriores, en comparación con un 25 a 27 por ciento en dos estudios británicos. 12,13

Recientemente, se han evaluado otros métodos de aborto médico. misoprostol oral por sí sola no es eficaz. 19,27 La eficacia de misoprostol vaginal en el primer trimestre varía ampliamente, desde 47 hasta 94 por ciento, 28,29 pero es altamente eficaz en el segundo trimestre. 30 Las tasas de éxito con metotrexato y misoprostol gama vaginales de 83 a 98 por ciento. 31-35 En comparación con la mifepristona, este último régimen tiene la ventaja de ser un tratamiento efectivo para el embarazo ectópico. 36 Sin embargo, el misoprostol tiene que darse tres a siete días después del metotrexato, lo que retrasa el proceso de aborto. 35 A diferencia de la mifepristona, metotrexato es citotóxico para la proliferación de tejido trofoblasto, y la persistencia de los embarazos puede representar un mayor riesgo teratogénico. 28,32,33,35

En conclusión, la combinación de mifepristona y misoprostol es seguro y eficaz para las mujeres que buscan abortos médicos de embarazos de 49 días de duración o menos. Con una duración más larga del embarazo, el régimen es menos eficaz y la incidencia de eventos adversos es mayor.

Estamos en deuda con el Dr. Elof Johansson por su útil asesoramiento y apoyo continuo; el Dr. Brigid M. O’Connor, el Dr. Charlotte Ellertson, el Dr. Beverly Winikoff, y la Sra Batya Elul por sus contribuciones al análisis de datos; al Sr. Evan Lee para la preparación de las cifras; y al Sr. Peter Conlon y la Sra Irina Shmerlin para la preparación del manuscrito.

fuente de información

Desde el Centro de Investigación Biomédica, Population Council, 1230 York Ave. Nueva York, NY 10021, en que las solicitudes de reimpresión deben dirigirse al Dr. Robbins.

Los investigadores principales y los centros participantes en el estudio se enumeran en el apéndice.

Apéndice

P. Blumenthal, Johns Hopkins Bayview Medical Center, Baltimore; L. Borgatta, Planificación Familiar de Westchester y Rockland, White Plains, N.Y. .; Doctor de los Creinin, Universidad de Pittsburgh, Pittsburgh; C. L. Decano de la Facultad de Medicina de la Universidad Washington de St. Louis .; S. Haskell, Planificación de la Familia del Gran Iowa, Des Moines; T. C. Malloy, Centro de Salud de Mujeres Feministas, Atlanta; DR. Mishell, Jr. de la Universidad del Sur de la Facultad de Medicina, Los Ángeles, California; M. Nichols y E. Newhall, Ciencias de la Salud de la Universidad de Oregon, Portland; Clínica de Planificación Familiar de Boston, Boston; UN. Poindexter, Planificación de la Familia de Houston y el sureste de Texas, Houston; S.T. Poppema, Aurora Servicios Médicos, Seattle; E. Rothenberg, Planificación de la Familia del centro de Nueva Jersey, Shrewsbury; K. L. Sheehan, Planificación de la Familia de San Diego y Riverside, San Diego, Calif .; L. Sógor, parto prematuro, Cleveland; J. Tyson, Planificación de la Familia del norte de Nueva Inglaterra, Burlington, Vt .; P. Vargas, Planificación de la Familia de las Montañas Rocosas, Denver; y C. Westhoff, Universidad de Columbia Colegio de Médicos y Cirujanos, Nueva York.

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